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省級招采平臺建立藥品清退機制
10月20日，浙江省藥械采購平臺發布《關于暫停長期無交易產品信息的公示》。
據賽柏藍梳理，約1353個藥品被暫停交易，涉及阿莫西林膠囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨芐西林膠囊、奧硝唑分散片等常用化藥，以及八珍益母丸、八正顆粒、柏子養心丸、板藍根顆粒、保和丸等中成藥。公示指出，根據《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫保藥品支付標準全覆蓋改革方案》精神，按照上級統一部署，現將企業申請暫停在線交易產品信息予以公示，公示時間：2020年10月20日至2020年10月26日。 據賽柏藍了解，6月29日，浙江醫保局發布《關于印發浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫保藥品支付標準全覆蓋改革方案的通知》，上述通知已經于今年9月1日正式實行。此次1000多個長期無交易的藥品被暫停交易，主要也是依據上述通知的相關要求。
針對浙江省藥品集采平臺的改革方案，與此前推行了10多年的藥品集采制度不同的是，完善了平臺的藥品準入和退出機制。方案要求建立產品退出機制——對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產品，經企業申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內，不接受該產品再次掛網。同時，對平臺內在線交易產品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、實行小單元同品規競價、制定同通用名單一醫保支付標準等多種方式予以退出。也就是說，退出平臺的藥品在兩年內都不能在浙江省掛網采購。根據招采平臺的相關規定，公立醫院等機構均需要在平臺上采購臨床所需的藥品，藥品不能在平臺掛網，無疑意味著失去了浙江省的政策內市場。此外平臺還確立了同品規競價、單一醫保支付標準等辦法使得缺乏競爭力的掛網藥品自動退出平臺。預計，之后同品規藥品會被進行比價，單一的醫保支付標準則限定了同一通用名下藥品的報銷限額，這對高價藥品的臨床使用無疑將產生壓力。
根據集采改革方案的相關規定，5類藥品能進入平臺掛網。一是屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（含現有省增補目錄）通用名劑型下、《國家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下無在線交易的藥品。二是已批準上市且在監測期內的1類新藥，包括化學藥品新注冊分類實施前批準上市的1.1類新藥和實施后批準上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網。三是通過質量和療效一致性評價的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致原則新批準上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網。四是已在線交易的通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的參比制劑或原研藥品，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網。五是與已在線交易同通用名、同劑型產品（不包括低價藥品、供應緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品）。就上述五類藥品的掛網，方案也規定了掛網的條件，具體來看主要是價格方面的要求，總的來說，是就低不就高。方案規定，針對掛網藥品，有價格和質量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網或暫停交易。
此外，浙江省的集采改革方案還提出，推進平臺服務擴容，鼓勵定點民營醫療機構和定點零售藥店自愿進入平臺采購，提升平臺服務交易主體功能。不難看出，隨著集采平臺采購主體的擴大，被暫停交易的藥品將相應損失更大的市場份額。方案規定：所有納入浙江省藥械采購平臺在線交易的醫保目錄內藥品（不含自行采購產品），均納入醫保藥品支付范圍；定點公立醫療機構與民營醫療機構醫保藥品執行相同的支付標準；定點零售藥店醫保藥品支付標準統一按醫療機構支付標準上浮15%（不含國家和省談判藥品）執行，上浮額以最小包裝計最高不超過200元。浙江省醫保局相關負責人指出，此前，由于民營醫療機構和零售藥店未納入集中招采范圍內，一定程度存在部分非中標藥品價格虛高問題，增加了參保群眾和醫保基金的負擔。推出這項改革，就是通過整合藥品招采和醫保支付兩項職能，健全競價機制，補齊制度短板。通過統一醫保藥品支付標準，將堵塞定點民營醫療機構和零售藥店部分藥品價格虛高的政策漏洞。也就是說，后續民營醫療機構和醫院賣高價藥品的情況將得到遏制。根據方案，對于醫保目錄藥品、國家基本藥物、1類新藥等符合掛網條件的藥品，全部納入平臺在線交易范圍。數據顯示，浙江省藥品招采平臺在線交易藥品從1.44萬個增加到1.71萬個。同時，根據方案，在這次擴容中，所有藥品價格必須不高于全國最低價，鼓勵價格有明顯優勢產品優先進入。也就是說，除了不符合條件的藥品將被迫退出外，符合條件的藥品也將獲得掛網資質。最后，方案還規定，省藥械采購中心定期公示自行采購產品情況，重點監測單價高、采購金額大以及醫療機構采購較多的產品。總的來看，建立省級招采平臺的動態調整機制，推動不符合相關要求的藥品暫停交易；對于掛網藥品的價格、采購情況進行監測；并將藥品招采與醫保支付標準掛鉤等措施正在多省推開。長期來看，在藥品掛網和采購環節，部分在價格和質量層面沒有優勢的產品將面臨更大的降價壓力以及失去政策市場準入資格的風險。
附：申報暫停在線交易產品信息
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